HE4 (Белок 4 эпидидимиса человека, Human Epididymis Protein 4)
Метод определения: Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах.
Исследуемый материал: Сыворотка крови
Синонимы: Анализ крови на НЕ4; Человеческий эпидидимальный протеин 4; Человеческий эпидидимальный секреторный белок 4; Human epididymis protein 4.
Краткое описание исследования «HE4»
HE4 (Human Epididymis Protein 4) – человеческий эпидидимальный секреторный белок 4. Первоначально он был идентифицирован в эпителии дистального эпидидимиса (придаток яичка) как предполагаемый протеазный ингибитор, вовлеченный в созревание спермы. К настоящему времени экспрессия HE4 описана в различных тканях, включая эпителий репродуктивных тканей и дыхательного тракта. Ген HE4 был отмечен в наиболее частых профилях экспрессии генов в клетках эпителиальных карцином яичника; высокий уровень секретированного белка HE4 при данной патологии выявляют и в крови пациентов. На основании исследований последних лет HE4 рекомендован в качестве опухолевого маркера эпителиального рака яичников. В комплексной диагностике при подозрении на рак яичников и в мониторинге ранее диагностированного рака яичника обычно используют маркер CA-125 (см. тест № ). Проблемой остается недостаточная чувствительность и специфичность этого онкомаркера: аномальный уровень CA-125 может отмечаться и при опухолях иного источника, а также при различных доброкачественных заболеваниях, как негинекологических, так и гинекологических. Предлагаемый новый маркер рака яичников HE4, по результатам исследований, обладает более высокой специфичностью, чем CA-125, в группе доброкачественных (негинекологических и гинекологических) заболеваний, а также в дифференциации рака яичников от других злокачественных, но не овариального происхождения, заболеваний. По данным доказательных исследований, в качестве единственного маркера он проявляет чувствительность 72,9%, специфичность 95%. Применение комплекса тестов HE4 и CA-125 позволяет снизить количество ложноположительных результатов лабораторного обследования сравнительно с использованием только CA-125. HE4 является лучшим маркером на первой стадии болезни. Основной причиной ложноположительных результатов HE4 при доброкачественных видах патологии является почечная недостаточность, поэтому результаты HE4 при уровне креатинина выше 115 мкмоль/л следует интерпретировать с осторожностью. Из злокачественных видов патологии повышение концентрации HE4 преимущественно обнаруживают при раке яичников, раке эндометрия и немелкоклеточном раке легких. В связи с возможным повышением при доброкачественных заболеваниях, а также с тем, что некоторые, более редкие типы рака яичников (например, муцинозный или герминативноклеточный) редко экспрессируют HE4, этот маркер нельзя использовать как единственное свидетельство наличия или отсутствия злокачественной патологии; он не рекомендован для общего скрининга.
На что обратить внимание при выполнении исследования «HE4»
Результат исследования HE4 следует интерпретировать в комплексе с другими тестами и процедурами, он не заменяет утвержденных видов клинического обследования. В случаях наличия образований в малом тазу для повышения информативности исследования HE4 и CA-125 (с использованием технологии Architect, Abbott) предлагается использовать разработанный математический алгоритм оценки риска рака яичников – ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, см. профили и ). Алгоритм ROMА учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и CA-125, а также менопаузальный статус пациентки, и позволяет рассчитать вероятность эпителиального рака яичников и разделить женщин в пре- и постменопаузе (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников (см. профили ROMA1 и ROMA2).
С какой целью определяют HE4 в сыворотке крови
Исследование проводят в целях комплексной диагностики эпителиального рака яичников и мониторинга ранее диагностированного рака яичников.
Литература
- Материалы фирмы – производителя реагентов.
Правила подготовки к исследованию на HE4
Взятие крови предпочтительно проводить натощак (4 часа после последнего приема пищи).
В каких случаях проводят анализ крови на концентрацию HE4:
- в диагностике гинекологических заболеваний, в комплексе с CA 125, для более эффективного выявления рака яичников на ранних стадиях и лучшей дифференциации доброкачественной и злокачественной патологии;
- оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образований в малом тазу (в комплексе с CA 125 и расчетом ROMA);
- случаи рака яичников с нормальным уровнем CA 125 (поиск альтернативного маркера для контроля терапии);
- мониторинг ранее диагностированного рака яичников, характеризующегося повышением HE4 (оценка прогрессии, выявление рецидивов).